盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒对比异维A酸红霉素凝胶

处方药

处方药

童诺

37.5mg*18袋

10g

颗粒剂

凝胶剂

主要成份:盐酸克林霉素棕榈酸酯。

本品为复方制剂，其组份为每克凝胶含异维A酸0.5mg与红霉素2万单位。

本品为淡黄绿色、均匀、细腻、透明或半透明的黏稠体。

北大医药股份有限公司

国药集团武汉中联四药药业有限公司

国药准字H19990266

国药准字H20080404

1.本品用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：(1)扁桃体炎﹑化脓性中耳炎﹑鼻窦炎等。(2)急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑肺炎﹑肺脓肿和支气管扩张合并感染等。(3)皮肤和软组织感染：疖﹑痈﹑脓肿﹑蜂窝组织炎﹑创伤﹑烧伤和手术后感染等。(4)泌尿系统感染：急性尿道炎﹑急性肾盂肾炎﹑前列腺炎等。(5)其他：骨髓炎﹑败血症﹑腹膜炎和口腔感染等。2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。 (2)皮肤和软组织感染、败血症。 (3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。(4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

本品用于轻、中度寻常性痤疮的局部治疗，对炎性和非炎性皮肤损均有效。

口服：每瓶加水45ml振摇溶解后服用（溶解后为60ml，每5ml相当于克林霉素75mg）。按克林霉素计。1. 儿童：一日剂量为按体重8～25mg/kg（一般感染8～16mg/kg，重症感染17～25mg/kg），分3～4次服用（体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37..mg，一日3次）。2. 成人：一次150～300mg（重症感染可用450mg），一日4次。或遵医嘱。

本品适量涂抹在整个患处，一日一次或一日二次。

1.胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。2.过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。3.对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性。4.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。5.极少数病人可产生假膜性结膜炎。

本品可能产生刺痛、灼热、剌激，用药部位可能产生红斑、脱皮现象，这些局部症 状随珩继续用药将会自动消失，如果出现严重的剌激作用，应当暂时停止用药，等刺 激反应成轻后再继续用药，如果剌激反应持续出现，应停止治疗，治疗终止，刺激反应将得到级解。

对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。

对本品过敏者禁用。严重肝肾功能不全者禁用。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

孕妇外用本品的安全性尚不明确。动物实验显示，本品对胎儿或胚胎发育，对妊娠过程和产前、产后均没有直接或间接的伤害。当系统用药时，异维A酸可能有致畸作用，然而，用兔进行的生殖研究试验显示，外用60倍人治疗剂量对胎儿无伤害。本品中的红霉素成分对孕妇没有明显危险。孕妇或准备怀孕的妇女应避免使用本品。经皮肤从本品中吸收异维A酸可以忽略不计，但未知异维A酸是否分泌到人乳中，所以哺乳期不应使用本品。

未足月婴儿慎用。

青春期前儿童很少患寻常性痤疮，其用药尚不明确。

老人应在专业医师指导下使用。

因老年人不会患寻常性痤疮，所以没有明确的建议。

1.本品系克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成，主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。2.本品对金黄葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用，对流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐红霉素的金黄葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用，其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/ml，对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/ml。

药理作用：异维A酸在结构和药理作用上都与维生素A相似，能够调节上皮细胞生长和分化。其作用机制尚未完全阐明。当全身用药时，它能抑制皮脂腺的活性，减少皮脂分泌；还能减少粉刺的产生，组织小囊包的角化，抑制痤疮丙酸杆菌并减少炎症的发生。动物模型研究显示，外用异维A酸有类似的活性，以叙利亚鼠的耳、侧腹的研究提示，外用异维A酸能抑制皮脂产生，异维A酸用药15日，涂于耳部，可使脂肪腺体积减小50%，涂于侧腹部，可使脂肪腺体积减少40%。外用异维A酸也显示对小鼠鼻皮肤表皮有分化作用。一般认为外用异维A酸可促进上皮细胞有丝分裂，降低基底层角质细胞间结合，抑制寻常性痤疮皮肤角化，促进脱屑，防止皮损形成。异维A酸治疗后可使小囊或发展为似小囊的表面囊肿体积减少，这种体积减少也被用来量化抗角化作用。异维A酸具有局部抗炎作用。外用异维A酸对痤疮有明显的抑制作用，而维A酸仅有弱的抑制作用，与维A酸相比，外用异维A酸反弹作用较小。红霉素为大环内酯类抗生素，通过与核糖蛋白亚单位可逆性结合干扰细菌蛋白质的合成而起作用，红霉素能抑制氨酰基转移核糖核酸的迁移并抑制多肽的合成。在治疗痤疮中，红霉素通过减少痤疮丙酸杆菌及阻止痤疮丙酸杆菌炎性调节物质的释放而起作用。痤疮丙酸杆菌对外用红霉素可能产生耐药，但有证据表明，红霉素与异维A酸复方对痤疮丙酸杆菌红霉素耐药菌株有效。异维A酸对黑头粉刺的治疗有效，而红霉素对轻中度的炎性寻常性痤疮有效，由于大多病例同时具有黑头粉刺和炎性病症，异维A酸和红霉素联合局部用药是合理的。毒性研究：未进行本品的非临床安全性研究。人体局部刺激性显示，本品的刺激性与应用其任一单独组分相似，本品刺激性小，可以耐受。

1.本品作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。2.一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起假膜性结肠炎，应予高度重视，如出现剧烈腹痛、频繁腹泻、伴水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需服用万古霉素，口服0.125～0.5g，每日4次进行治疗。3.本品治疗乙型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于10天，以防止急性风湿性发生。4.本品溶解后，室温保存应在14天内使用；溶液不宜冷藏保存，以免冻结不易倾倒。5.因本品有可能引起假膜性结肠炎，与抗蠕动性止泻药合用，可能使肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长或加剧。6.肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。7.有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。

1.饮食宜清淡。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或在那个在接受其它治疗的患者，均应在医师指导下服用。4.服药三天后症状未改善，或出现吐泻明显，并有其它严重症状时应去医院就诊。5.按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。6.长期服用应向医师咨询。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.本品与神经肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药合用，可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强;而与抗肌松药合用可使抗肌松作用减弱。2.氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合，故不宜与本品合用。3.本品与庆大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增强。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。