异维A酸红霉素凝胶

异维A酸红霉素凝胶

氟芬那酸丁酯软膏

:本品为复方制剂，其组份为每克凝胶含异维A酸0.5mg与红霉素2万单位。

氟芬那酸丁酯。

国药集团武汉中联四药药业有限公司

沈阳抗生素厂

国药准字H20080404

国药准字H20030188

本品用于轻、中度寻常性痤疮的局部治疗，对炎性和非炎性皮肤损均有效。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

使用前先将患处清洁干净，取适量本品涂抹于患处，一日1次或2次，可在早晨或睡前用。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

本品可能产生刺痛、灼热、刺激，用药部位可能产生红斑、脱皮现象，这些局部症状随着继续用药将会自动消失，如果出现严重的刺激作用，应当暂时停止用药，等刺激反应减轻后再继续用药，如果刺激反应持续出现，应停止治疗，治疗终止，刺激反应将得到缓解。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

本品用于轻、中度寻常性痤疮的局部治疗，对炎性和非炎性皮肤损均有效。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

避免与口、眼睛、粘膜和破损或湿疹皮肤接触，用于敏感部位的皮肤如颈部应谨慎，本品可增加对光的敏感，应避免或尽量减少故意的延长时间的暴露在阳光或太阳灯光下。与其他外用药合并使用应慎重，因为可能会产生累计刺激作用。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。