吡美莫司乳膏

吡美莫司乳膏

地奈德乳膏

本品主要成份为吡美莫司。

地奈德，其化学名称为:11β,21-二羟基-16α,17-[(1-甲基亚乙基)-二氧]孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮

Novartis Pharma Produktions Gm

重庆华邦制药有限公司

H20130274

国药准字H20060725

适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位皮炎（湿疹）患者。短期治疗疾病的体征和症状。 长期间歇治疗，以预防病情加重。

适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病，如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱症等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。

1、吡美莫司乳膏应由对异位性皮炎局部用药治疗有临床经验的医师开具处方。2、临床试...

均匀涂搽于患处，每日2～4次。银屑病及其他顽固性皮肤病可采用本品封包治疗，若发生感染则应结束封包，并使用适当抗菌药物治疗。

1、最常见的不良事件是局部用药反应，研究报告显示，吡美莫司乳膏治疗组的发生 率为19%的患者，对照组为16%。不良反应通常发生于治疗早期，一般为轻度或中度。持续时间 短。2、很常见：用药部位烧灼感。3、常见：用药局部反应（刺激、搔痒和红斑），皮肤感染（毛囊 炎）。4、不常见：疖、脓疱疮、单纯疱疹、带状疱疹、单纯疱疹皮炎（疱疹样湿疹）、传染性软 疣、皮肤乳头状瘤、用药局部不适，如皮疹、疼痛、麻木、脱屑、干燥、水肿和病情加重。5、使用本品的患者，罕见出现酒精不耐受的报道。大多数情况，饮酒后短暂出现脸红，皮疹、灼 热、瘙痒或者肿胀。详情请见说明书

对外用皮质激素或本品中含有的其他成份过敏的患者禁用。

儿童注意事项： 儿童由于体表面积和体重的比值比成人更大，所以使用外用皮质激素治疗时发生下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴(HPA)抑制和Cushing's综合征的机率更大。儿童外用此类药品时应在有效前提下选择最低的剂量，长期使用此类药品可导致儿童生长发育迟缓。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚无充分的人体试验考察外用皮质激素的致畸效应，因此，孕妇应允分权衡利弊后慎用本品。孕妇不应大剂量，大面积长期使用此类药品。 尚不知外用皮质激素是否泌入乳汁，但几乎小可能对婴儿造成不良影响，但哺乳期妇女仍应慎用本品。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位皮炎（湿疹）患者。短期治疗疾病的体征和症状。 长期间歇治疗，以预防病情加重。

适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病，如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱症等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。

本品为糖皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用;可以减轻和防止组织对炎症的反应，能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀，从而减轻炎症的表现;具有防止或抑制细胞免疫反应、抑制初次免疫应答的免疫抑制作用。

1、吡美莫司乳膏长期应用的安全性尚未确立。2、使用局部神经钙蛋白抑制剂包括吡美莫司乳膏治疗的患者，罕见出现恶性肿瘤（例如皮肤和淋 巴瘤）的报道。但其与使用本品的因果关系尚未确立。3、吡美莫司乳膏不能用于急性皮肤病毒感染部位（单纯疱疹、水痘）。4、吡美莫司乳膏对于临床治疗中的异位性皮炎治疗的疗效和安全性尚未得到评价，因此在用吡美 莫司乳膏进行治疗前，应清除治疗部位的感染灶。详情请见说明书

在部分患者中外用皮质激素的系统吸收可导致下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴（HPA）功能可逆性的抑制，Cushings综合征、高血糖和糖尿。使用效果更强的皮质类固醇激素、大面积、长时间使用皮质类固醇激素治疗或采用封包治疗的患者，应定期检测尿游离皮质醇或ACTH释放试验来评估药物对HPA轴的抑制作用。如果出现HPA轴的抑制则应考虑停药，减少给药次数或换用作用较弱的皮质类固醇。儿童使用外用皮质激素的吸收率更高，故系统毒性的发生率更大。 HPA轴功能通常在停药后可较快地完全恢复正常。少数情况下，可发生停药反应，此时需