氨肽素片

氨肽素片

氟芬那酸丁酯软膏

胺肽素，系由猪甲经提取制得。

氟芬那酸丁酯。

长治市三宝生化药业有限公司

沈阳抗生素厂

国药准字H14022791

国药准字H20030188

用于原发性血小板减少性紫癫、再生障碍性贫血、白细胞减少症。亦可用于银屑病。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

口服。一次5片，一日3次，儿童用酌减或遵医嘱。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

尚不明确。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

用于原发性血小板减少性紫癫、再生障碍性贫血、白细胞减少症。亦可用于银屑病。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

.药理 药品主要成分氨肽素是从动物脏器提取的活性物质,含有多种氨基酸,多肽及微量元素,有助于调节机体免疫功能,利于机体营养代谢.药品另一组分氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性,增加细胞那环磷酸腺苷(CAMP)的含量,从而抑制病变部位细胞分裂,抑制病变部位鳞屑增生变厚,使病变组织得以修复.马来酸氯苯那敏为抗组胺药,具有镇静,止痒,抗过敏作用,能减少皮肤对外界刺激的敏感性,减轻银屑病患者的自觉症状. 2.毒理 (1) 急性毒性实验:小白鼠灌肠给药,测得LD50为3200mg/kg体重. (2) 亚急性毒性实验:以制银铃1.0g/kg,0.2g/kg之剂量大白鼠灌肠给药60天.试验结果证明:受试动物对生长及血象,肝,肾功能检查均属正常范围,对心,肝,脾,肺,肾,胃,肠,脑等脏器进行病理解剖和组织学观察均未见明显病理学病变

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

尚不明确。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。