氢氯噻嗪片对比奥美沙坦酯

处方药

处方药

0.25g*100片

片剂

氢氯噻嗪。

本品主要成份为奥美沙坦酯。

山西云鹏制药有限公司

福建天泉药业股份有限公司

国药准字H14020796

国药准字H20153060

1.水肿性疾病排泄体内过多的钠和水，减少细胞外液容量，消除水肿.常见的包括充血性心力衰竭﹑肝硬化腹水﹑肾病综合症﹑急慢性肾炎水肿﹑慢性肾功能衰竭早期﹑肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠﹑水潴留.|2.高血压可单独或与其他降压药联合应用，主要用于治疗原发性高血压.|3.中枢性或肾性尿崩症.|4.肾石症主要用于预防含钙盐成分形成的结石.

本品用于高血压的治疗。

1.成人常用量口服.|(1)治疗水肿性疾病，每次25~50mg，每日1~2次，或隔日治疗，或每周连服3~5日.|(2)治疗高血压，每日25~100mg，分1~2次服用，并按降压效果调整剂量|2.小儿常用量口服.每日按体重1~2mg/kg或按体表面积30~60mg/m2，分1~2次服用，并按疗效调整剂量.小于6个月的婴儿剂量可达每日3mg/kg.

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 奥美沙坦酯片、奥美沙坦酯胶囊： 1、剂量应个体化。在血容量正常的患者中，作为单一治疗的药物，通常推荐起始剂量为20mg，每日一次。对经2周治疗后仍需进一步降低血压的患者，剂量可增至40mg。 2、剂量大于40mg未显示出更大的降压效果。当日剂量相同时，每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性。 3、无论进食与否本品都可以服用，也可以与其他抗高血压药物联合使用。 3、本品可以与其他利尿剂合用， 4、对老年人、中度到明显的肝肾功能损害(肌酐清除率40mL/分钟)的患者服用本品，无需调整剂量。 5、对可能的血容量不足的患者(如：接受利尿剂治疗的患者，尤其是那些肾功能损害的患者)必须在周密的医学监护下使用奥美沙坦酯，而且可以考虑使用较低的起始剂量。

大多不良反应与剂量和疗程有关。 |1.水、电解质紊乱所致的副作用较为常见。低钾血症较易发生与排钾作用有关，长期缺钾可损伤肾小管，严重失钾可引起肾小管上皮的空泡变化，以及引起严重快速性心率失常等异位心率。低氯性碱中毒或低氯、低钾性碱中毒，氢氯噻嗪常明显增加氯化物的排泄。此外低钠血症亦不罕见，导致中枢神经系统症状及加重肾损害。脱水造成血容量和肾血流减少亦可引起肾小球滤过率降低。上述水、电解质紊乱的临床常见反应有口干、烦渴、肌肉痉挛、恶心、呕吐和极度疲乏无力等。 |2.高糖血症。本药可使糖耐量降低，血糖升高，此可能与抑制胰岛素释放有关。 |3.高尿酸血症。干扰肾小管排泄尿酸，少数可诱发痛风发作。由 于通常无关节疼痛，故高尿酸血症易被忽视。 |4.过敏反应，如皮疹、荨麻疹等，但较为少见。 |5.血白细胞减少或缺乏症、血小板减少性紫癜等亦少见。 |6.其他，如胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等，但较罕见。

对本品所含成份过敏者禁用。

尚不明确。

1. 能通过胎盘屏障.对高血压综合征无预防作用.故孕妇使用应慎重。|2. 哺乳期妇女不宜服用.

慎用于有黄疸的婴儿，因本类药可使血胆红素升高。

老年人应用本类药物较易发生低血压、电解质紊乱和肾功能损害。

1、在多达3275例患者的对照临床试验中评价了奥美沙坦酯的安全性，其中约900例患者至少接受了6个月的治疗，525例以上患者至少接受了1年的治疗。结果显示，奥美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件发生率与安慰剂组相似。不良事件通常轻微且短暂，并与剂量、性别、年龄及种族差异无关。 2、在安慰剂对照临床试验中，接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯一的1项发生率大于1%且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕(3%对1%)。 3、发生率与安慰剂组相似，大于1%的不良事件有：背痛、支气管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、头痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症、流感样症状、咽炎、鼻炎和鼻窦炎。 4、咳嗽的发生率在安慰剂组(0.7%)和奥美沙坦酯组(0.9%)患者中相似。 5、发生率与安慰剂组相似，低于1%大于0.5%的不良事件有：胸痛、乏力、疼痛、外周性水肿、眩晕、腹痛、消化不良、肠胃炎、恶心、心动过速、高胆固醇血症、高脂血症、高尿酸血症、关节疼痛、关节炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水肿等。上述不良事件是否与服用本品有关尚不明确。 6、实验室检查结果：在临床对照试验中，具有重要临床意义的实验室参数的变化与奥美沙坦酯极少具有相关性。 7、血红蛋白和血细胞比容：偶见血红蛋白和血细胞比容略有下降(分别平均下降了大约0.3g/dL和0.3体积百分比)。 8、肝功能检查：偶见肝脏酶上升和/或血胆红素上升，但会自行恢复正常。 9、过往的市场经验：罕见有血管紧张素II受体拮抗剂引起横纹肌溶解症的报道。

1.交叉过敏:与磺胺类药物﹑呋塞米﹑布美他尼﹑碳酸酐酶抑制剂有交叉反应。|2.对诊断的干扰:可致糖耐量降低﹑血糖﹑尿糖﹑血胆红素﹑血钙﹑血尿酸﹑血胆固醇﹑甘油三酯﹑低密度脂蛋白浓度升高，血镁﹑钾﹑钠及尿钙降低。|3.下列情况慎用:|(1)无尿或严重肾功能减退者，因本类药效果差，应用大剂量时可致药物蓄积，毒性增加。|(2)糖尿病。|(3)高尿酸血症或有痛风病史者|(4)严重肝功能损害者，水﹑电解质紊乱可诱发肝昏迷。|(5)高钙血症。|(6)低钠血症。|(7)红斑狼疮，可加重病情或诱发活动。|(8)胰腺炎。|(9)交感神经切除者(降压作用加强)。|(10)有黄疸的婴儿。|4.随访检查:|(1)血电解质。|(2)血糖。|(3)血尿酸。|(4)血肌酶，尿素氮。|(5)血压。|5.应从最小有效剂量开始用药，以减少副作用的发生，减少反射性肾素和醛固酮分泌。|6.有低钾血症倾向的患者，应酌情补钾或与保钾利尿药合用。

1、肾动脉狭窄有报道称：ACE抑制剂可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但还没有在此类患者中长期使用本品的经验，但是可能会出现类似的结果。 2、肾功能损害在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中（如严重的充血性心力衰竭患者）使用ACE抑制剂和AT1受体拮抗剂，可能出现少尿和/或进行性氮质血症、急性肾功能衰竭和/或死亡（罕见）。在此类患者中使用奥美沙坦治疗预期也可能有类似的结果。 3、胎儿/新生儿发病和死亡对D类妊娠（第II期和第III期），直接作用于肾素-血管紧张素系统（RAS）的药物与胎儿和新生儿的损伤有关，包括低血压、新生儿颅骨发育不全、无尿症、可逆转或者不可逆转的肾功能衰竭和死亡。也有羊水过少、早产、子宫内生长迟缓和动脉导管未闭的报道，尽管目前尚不清楚是否与用药有关。一旦发现妊娠，应当尽快停止使用本品。如果必须用药，应当告知这些孕妇关于药物对她们胎儿的潜在危害，并进行系列超声波检查来评估羊膜内的情况。曾经在子宫内与血管紧张素II受体拮抗剂接触过的婴儿应密切监测其血压过低、少尿和高血钾的情况，必要时作适当的治疗。 4、血容量不足或者低钠患者的低血压血容量不足或低钠患者（例如那些使用大剂量利尿剂治疗的患者），在首次服用本品后可能会发生症状性低血压，必须在周密的医疗监护下使用该药治疗。如果发生低血压，患者应仰卧，必要时静脉滴注生理盐水。一旦血压稳定，可继续用本品治疗。 5、肝、肾功能不全患者中度至显著肾功能不全（肌酐清除率<；40mL/分钟）患者或者中度至显著肝功能不全患者无需调整剂量（见【药代动力学】之特殊人群）。

1.肾上腺皮质激素﹑促肾上腺皮质激素﹑雌激素﹑两性霉素B（静脉用药），能降低本药的利尿作用，增加发生电解质紊乱的机会，尤其是低钾血症.|2.非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，与前者抑制前列腺素合成有关。|3.与拟交感胺类药物合用，利尿作用减弱。|4.考来烯胺（消胆胺）能减少胃肠道对本药的吸收，故应在口服考来烯胺1小时前或4小时后服用本药。|5.与多巴胺合用，利尿作用加强。|6.与降压药合用时，利尿降压作用均加强。|7.与抗痛风药合用时，后者应调整剂量。|8.使抗凝药作用减弱，主要是由于利尿后机体血浆容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝脏血液供应改善，合成凝血因子增多。|9.降低降糖药的作用。|10.洋地黄类药物﹑胺碘酮等与本药合用时，应慎防因低钾血症引起的副作用。|11.与锂制剂合用，因本药可减少肾脏对锂的清除，增加锂的肾毒性。|12.乌洛托品与本药合用，其转化为甲醛受抑制，疗效下降。|13.增强非去极化肌松药的作用，与血钾下降有关。|14.与碳酸氢钠合用，发生低氯性碱中毒机会增加。

1、在血管紧张素转化酶（ACE，激酶II）的催化下，血管紧张素I（AngI）转化形成血管紧张素II（AngII）。血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要升压因子，其作用包括收缩血管、促进醛固酮的合成和释放、刺激心脏以及促进肾脏对钠的重吸收。 2、奥美沙坦酯是一种前体药物，经胃肠道吸收水解为奥美沙坦。奥美沙坦为选择性血管紧张素II1型受体（AT1）拮抗剂，通过选择性阻断血管紧张素II与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素II的收缩血管作用，因此它的作用独立于AngII合成途径之外。奥美沙坦与AT1的亲和力比与AT2的亲和力大12500多倍。 3、利用ACE抑制剂阻断肾素-血管紧张素系统（RAS）是许多治疗高血压药物的一个机制，但ACE抑制剂也同时抑制了缓激肽的降解，而奥美沙坦酯并不抑制ACE，因此它不影响缓激肽，这种区别是否有临床相关性尚不清楚。 4、对血管紧张素II受体的阻断，抑制了血管紧张素II对肾素分泌的负反馈调节机制。但是，由此产生的血浆肾素活性增高和循环血管紧张素II浓度上升并不影响奥美沙坦的降压作用。