术苓健脾胶囊

术苓健脾胶囊

乙酰半胱氨酸泡腾片

骨碎补、白术、党参、茯苓、薏苡仁、陈皮、黄柏、一枝黄花、铁苋菜、泽泻、大黄、槟榔、白芍、乌药、厚朴、防风、桂枝、甘草。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字Z20140001

国药准字H20057334

本品用于肠易激综合征（腹泻型），中医辨证属于脾肾气虚兼气滞湿热证，症见腹痛，腹泻，腹胀，神疲乏力，腰膝酸软，肛门灼热，口粘苦，情绪不安等。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

口服。一次3粒，一日3次。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

对本品过敏者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

本品用于肠易激综合征（腹泻型），中医辨证属于脾肾气虚兼气滞湿热证，症见腹痛，腹泻，腹胀，神疲乏力，腰膝酸软，肛门灼热，口粘苦，情绪不安等。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

用药期间偶感口干、口疮、头晕、咽痛、寐差、便秘等，停药后可自行缓解。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1、本品尚无妊娠及哺乳期妇女研究数据。 2、本品尚无超说明书剂量使用以及连续服用4周以上的人体有效性和安全性数据。 3、感冒发热者慎用。 4、用药期间忌食生冷、辛辣、油腻之品。 5、肝功能不全者慎用。 6、肠易激综合征（便秘型）患者不适宜使用本品。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。