青霉素V钾

青霉素V钾

妥布霉素滴眼液

本品主要成分为青霉素V钾。

活性成份:妥布霉素。

国药集团威奇达药业有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H14021783

注册证号H20140811

本品用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染，包括链球菌所致的扁桃体炎、咽喉炎、猩红热、丹毒等；肺炎球菌所致的支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。也可用于螺旋体感染和作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用药。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 青霉素V钾片：口服。 1、成人： （1）链球菌感染：一次118-236mg，每6-8小时1次，疗程10日。 （2）肺炎球菌感染：一次236-472mg，每6小时1次，疗程至退热后至少2日。 （3）葡萄球菌感染、螺旋体感染（奋森咽峡炎）：一次236-472mg，每6-8小时1次。 （4）预防风湿热复发：一次236mg，一日2次。 （5）预防心内膜炎，在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服本品1.888g，6小时后再加服0.944g（27kg以下小儿剂量减半）。 2、小儿：按体重，一次2.36-8.78mg/kg，每4小时1次；或一次3.54-13.2mg/kg，每6小时1次；或一次4.72-17.6mg/kg，每8小时1次。 青霉素V钾颗粒：口服。 1、成人： （1）链球菌感染：一次125-250mg(1-2包)，一日3-4次，疗程10天。 （2）肺炎球菌感染：每次250-500mg（2-4包），一日4次。疗程至热退后至少2天。 （3）葡萄球菌感染、螺旋体感染（奋森咽峡炎）：一次250-500mg（2-4包），一日3-4次。 （4）预防风湿热复发：一次250mg（2包），一日2次。 （5）预防心内膜炎，在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服2g（16包），6小时后再加服1g（8包）（27kg以下儿童剂量减半）。 2、小儿：按体重，一次2.5mg-9.3mg/kg，一日6次，或一次3.75-14mg/kg，一日4次；或5-18.7mg/kg，一日3次。口服。 青霉素V钾胶囊：口服。 1、成人 （1）链球菌感染：一次0.118-0.236g（1/2-1粒），每6-8小时1次，疗程10日。 （2）肺炎球菌感染：一次0.236-0.472g（1-2粒），每6小时1次，疗程至退热后至少2日。 （3）葡萄球菌感染、螺旋体感染（奋森咽峡炎）：一次0.236-0.472g（1-2粒），每6-8小时1次。 （4）预防风湿热复发：一次0.236g（1粒），一日2次。 （5）预防心内膜炎：在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服本品1.888g（8粒），6小时后再加服0.944g（4粒）（27kg以下小儿剂量减半）。 2、小儿：按体重，一次0.00236-0.00878g/kg，每4小时1次；或一次0.00354-0.01322g/kg，每6小时1次；或一次0.00472-0.01765g/kg，每8小时1次。 青霉素V钾分散片：加入温水内分散后口服。成人及12岁以上患者推荐量为： 1、链球菌感染每次125-250mg，每6-8小时1次，疗程10天。 2、肺炎球菌感染每次250-500mg，每6小时1次，疗程至热退后至少2天。 3、葡萄球菌感染、螺旋体感染（奋森氏咽峡炎）每次250-500mg，每6-8小时1次。 4、预防风湿热复发每次250mg，每日2次。 5、预防心内膜炎时，拔牙或上呼吸道手术前1小时口服2g，6小时后再服1g（27kg以下儿童剂量减半）。 6、12岁以下儿童：15-56mg/kg/天，分3-6次服用。

轻度及中度感染的患者，每4小时一次;重度感染的患者每次2滴，每小时一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖类甙线抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素滴眼液与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。2.哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。儿童用药：临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染，包括链球菌所致的扁桃体炎、咽喉炎、猩红热、丹毒等；肺炎球菌所致的支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。也可用于螺旋体感染和作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用药。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

1、常见恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应及黑毛舌。 2、过敏反应：皮疹（尤其易发生于传染性单核细胞增多症者）、荨麻疹及其他血清病样反应、喉水肿、药物热和嗜酸粒细胞增多等。 3、二重感染：长期或大量服用本品可致耐青霉素金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌或白念珠菌感染（舌苔呈棕色甚至黑色）。 4、少见溶血性贫血、血清氨基转移酶一过性升高、白细胞减少、血小板减少、神经毒性和肾毒性等。

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌：A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

1、患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。 2、对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。 3、本品与其他青霉素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。 4、肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。 5、治疗链球菌感染时疗程需10日，治疗结束后宜作细菌培养，以确定链球菌是否已清除。 6、对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。 7、长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。 8、对实验室检查指标的干扰： （1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响。 （2）可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。 9、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品可透过胎盘进入胎儿体内，故孕妇慎用。 （2）本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。 10、老年患者用药：老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。 11、药物过量：本品过量的处理以对症治疗和支持疗法为主，血液透析可加速本品的排泄。

1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。 2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。