青霉素V钾

青霉素V钾

熊去氧胆酸胶囊

本品主要成分为青霉素V钾。

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

国药集团威奇达药业有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H14021783

注册证号H20181059

本品用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染，包括链球菌所致的扁桃体炎、咽喉炎、猩红热、丹毒等；肺炎球菌所致的支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。也可用于螺旋体感染和作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用药。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 青霉素V钾片：口服。 1、成人： （1）链球菌感染：一次118-236mg，每6-8小时1次，疗程10日。 （2）肺炎球菌感染：一次236-472mg，每6小时1次，疗程至退热后至少2日。 （3）葡萄球菌感染、螺旋体感染（奋森咽峡炎）：一次236-472mg，每6-8小时1次。 （4）预防风湿热复发：一次236mg，一日2次。 （5）预防心内膜炎，在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服本品1.888g，6小时后再加服0.944g（27kg以下小儿剂量减半）。 2、小儿：按体重，一次2.36-8.78mg/kg，每4小时1次；或一次3.54-13.2mg/kg，每6小时1次；或一次4.72-17.6mg/kg，每8小时1次。 青霉素V钾颗粒：口服。 1、成人： （1）链球菌感染：一次125-250mg(1-2包)，一日3-4次，疗程10天。 （2）肺炎球菌感染：每次250-500mg（2-4包），一日4次。疗程至热退后至少2天。 （3）葡萄球菌感染、螺旋体感染（奋森咽峡炎）：一次250-500mg（2-4包），一日3-4次。 （4）预防风湿热复发：一次250mg（2包），一日2次。 （5）预防心内膜炎，在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服2g（16包），6小时后再加服1g（8包）（27kg以下儿童剂量减半）。 2、小儿：按体重，一次2.5mg-9.3mg/kg，一日6次，或一次3.75-14mg/kg，一日4次；或5-18.7mg/kg，一日3次。口服。 青霉素V钾胶囊：口服。 1、成人 （1）链球菌感染：一次0.118-0.236g（1/2-1粒），每6-8小时1次，疗程10日。 （2）肺炎球菌感染：一次0.236-0.472g（1-2粒），每6小时1次，疗程至退热后至少2日。 （3）葡萄球菌感染、螺旋体感染（奋森咽峡炎）：一次0.236-0.472g（1-2粒），每6-8小时1次。 （4）预防风湿热复发：一次0.236g（1粒），一日2次。 （5）预防心内膜炎：在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服本品1.888g（8粒），6小时后再加服0.944g（4粒）（27kg以下小儿剂量减半）。 2、小儿：按体重，一次0.00236-0.00878g/kg，每4小时1次；或一次0.00354-0.01322g/kg，每6小时1次；或一次0.00472-0.01765g/kg，每8小时1次。 青霉素V钾分散片：加入温水内分散后口服。成人及12岁以上患者推荐量为： 1、链球菌感染每次125-250mg，每6-8小时1次，疗程10天。 2、肺炎球菌感染每次250-500mg，每6小时1次，疗程至热退后至少2天。 3、葡萄球菌感染、螺旋体感染（奋森氏咽峡炎）每次250-500mg，每6-8小时1次。 4、预防风湿热复发每次250mg，每日2次。 5、预防心内膜炎时，拔牙或上呼吸道手术前1小时口服2g，6小时后再服1g（27kg以下儿童剂量减半）。 6、12岁以下儿童：15-56mg/kg/天，分3-6次服用。

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

本品用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染，包括链球菌所致的扁桃体炎、咽喉炎、猩红热、丹毒等；肺炎球菌所致的支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。也可用于螺旋体感染和作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用药。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

1、常见恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应及黑毛舌。 2、过敏反应：皮疹（尤其易发生于传染性单核细胞增多症者）、荨麻疹及其他血清病样反应、喉水肿、药物热和嗜酸粒细胞增多等。 3、二重感染：长期或大量服用本品可致耐青霉素金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌或白念珠菌感染（舌苔呈棕色甚至黑色）。 4、少见溶血性贫血、血清氨基转移酶一过性升高、白细胞减少、血小板减少、神经毒性和肾毒性等。

1、患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。 2、对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。 3、本品与其他青霉素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。 4、肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。 5、治疗链球菌感染时疗程需10日，治疗结束后宜作细菌培养，以确定链球菌是否已清除。 6、对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。 7、长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。 8、对实验室检查指标的干扰： （1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响。 （2）可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。 9、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品可透过胎盘进入胎儿体内，故孕妇慎用。 （2）本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。 10、老年患者用药：老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。 11、药物过量：本品过量的处理以对症治疗和支持疗法为主，血液透析可加速本品的排泄。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。