注射用复方维生素(3)

注射用复方维生素(3)

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分为维生素B1、核黄素磷酸钠、维生素C。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

山西普德药业有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H20140035

注册证号H20181192

本品适用于各种原因引起的维生素缺乏症，如饮食摄入不足、消耗性疾病，还有孕产妇和哺乳期妇女等，以补充本品所含的维生素。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

临床使用前，每瓶用适量注射用水或5%葡萄糖注射液或生理盐水溶解完全后，加到5%的葡萄糖注射液、生理盐水250ml或500ml中混合均匀后静脉滴注。成人常用剂量：1-2瓶/次，每日1次。可根据年龄、症状的酌情增减剂量。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

对本品中任何成份过敏者。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

本品适用于各种原因引起的维生素缺乏症，如饮食摄入不足、消耗性疾病，还有孕产妇和哺乳期妇女等，以补充本品所含的维生素。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1、休克：偶尔出现血压下降、胸闷、呼吸困难等休克症状、应立即终止给药，进行适当处理。 2、可见皮疹、瘙痒等过敏现象，如出现应立即终止给药；还可见恶心、呕吐等消化系统不良反应。

1、对临床检查结果的影响： （1）因本品含维生素C，有时干扰尿糖的检测结果。 （2）对各种尿液检查（潜血、胆红素、亚硝酸盐）及大便潜血检查，有时造成假阴性结果（因本品含维生素C）。 （3）尿液黄色加深，有时影响临床检查值（因本品含核黄素磷酸钠）。 2、使用超过1个月无效者，不应继续使用。 3、本品进行输注时，应注意避光。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：可用于孕妇及哺乳期妇女通过食物无法充分摄取维生素时的营养补给。 5、儿童用药：尚不明确。 6、老年用药：尚不明确。 7、药物过量：尚不明确。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。