巴柳氮钠

巴柳氮钠

白云山 盐酸达泊西汀片

本品主要成分为巴柳氮钠。

盐酸达泊西汀，辅料：纤维素-乳糖、交联羧甲纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂

山西振东安特生物制药有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H20041705

国药准字H20223926

本品用于轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： • 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； • 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； • 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； • 射精控制能力不佳； • 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。

巴柳氮钠片： 口服，一次1.5g，一日4次，饭后及睡前服用。疗程8周。 巴柳氮钠胶囊： 口服。成人每次2.25g（5粒），一日3次，直至症状消失，一般疗程8周，最多服用12周。 巴柳氮钠颗粒： 口服，一次2.25g，一日三次，餐前半小时服用，一疗程8周。尚无使用本品超过12周的安全性及有效性资料。

口服。药片应整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。

1、对水杨酸、巴柳氮钠胶囊中任何成分或巴柳氮钠代谢物过敏的患者禁用。 2、严重肾功能不全患者禁用。

在临床试验中已报道晕厥和直立性低血压的不良反应

儿童用药：本品不应用于18岁以下人群。

本品用于轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： • 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； • 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； • 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； • 射精控制能力不佳； • 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。

1、常见不良反应包括：腹痛、腹泻；偶见消化系统：恶心呕吐、食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸；呼吸系统：咳嗽、咽炎、鼻炎。 2、其它：头痛、关节痛、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

1、患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。 2、对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。 3、应定期监测患者的肾功能（如血清肌酐），特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应本品与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系，并停止治疗。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕及哺乳的患者慎用本品，只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用。5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障，但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。乳汁中分泌有5-氨基水杨酸，其浓度远小于在母体血液中的浓度；没有报道母体因服用5-氨基水杨酸不良反应，但数据有限。 5、儿童用药：尚无儿童应用本品的资料。 6、老年用药：尚无老年患者应用本品的资料。 7、药物过量： （1）人体试验：未见超量报导。 （2）超量处理方法：在医院内对症治疗，密切监测肾功能。

本品仅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确，同时，尚无有关本品在该人群中延迟射精作用的数据。