
爱瑞卓(罗沙司他胶囊)
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功能主治:本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。
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药品信息 | |||
主要成分 |
活性成分:罗沙司他化学名:N-(4-羟基-1-甲基-苯氧基异喹啉-3-羰基)甘氨酸;化学式:C19H16N2O5分子量:352.34 |
本品活性成份为酒石酸托特罗定。化学名称:(R)-N, N-二异丙基-3-(2 -羟基-5 -甲基苯基)-3 -苯 丙胺L (+)-酒石酸盐分子式:C22H31NO·C4H6O6分子量:475.57 |
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生产企业 |
珐博进(中国)医药技术开发有限公司 |
南京美瑞制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20180023 |
国药准字H20000602 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。 |
本品适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。 |
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用法用量 |
本品的起始治疗需在专业医疗人员监督下进行。 推荐剂量 根据体重选择起始剂量:透析患者为每次100mg(45.60kg)或120mg(≥60kg),口服给药,每周三次(TIW)。研究显示进食不会显著影响罗沙司他的暴露量,因此可空腹服用或与食物同服。对于正在接受血液透析或腹膜透析的患者,可在透析治疗前后的任何时间服用罗沙司他。 如漏服药物,勿需补服,继续按原计划服用下次药物。 剂量调整 贫血的症状和结局会因年龄、性别和疾病的总体负担不同而表现不同,医生应结合患者的具体临床情况进行评估。在起始治疗阶段,建议每2周监测1次血红蛋白(Hb)水平,直至其达到稳定,随后每4周监测1次Hb。应根据Hb水平对罗沙司他的剂量进行调整,以使Hb水平达到并维持在100-120g/L之间,并最大限度地降低对输血的需求。建议根据患者当前的Hb水平及过去4周内Hb的变化,每4周进行一次剂量调整。 特殊人群 老年患者:65岁以上患者无需调整起始剂量。 儿童患者:18岁以下患者中使用罗沙司他的安全性和有效性尚未确立。 肝功能损害患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整起始剂量。目前尚未在严重肝功能损害的患者中研究罗沙司他的安全性与有效性。 |
口服。成人:推荐剂量为一次4mg,一日1次。可以根据个体反应和耐受性,将剂量从4mg减至2mg,每日一次。肾损伤:在肾功能重度受损的患者中(肾小球滤过率30ml/min),推荐剂量是2mg,每日一次(见注意事项)。肝损伤:在肝功能受损的患者中,推荐剂量是2mg,每日一次(见注意事项)。 |
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副作用 |
尚不明确。 |
本品的副作用一般可以耐受,停药后即可消失。本品具有轻、中度抗胆碱能作用,可能会产生口干、消化不良和泪液减少。其它请详见说明书。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用本品。哺乳期间服用本品应停止哺乳。儿童用药:尚无儿童用药经验,不推荐儿童使用。老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
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成分 |
本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。 |
本品适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。 |
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药理作用 |
尚不明确。 |
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注意事项 |
尚不明确。 |
1.服用本品可能引起视力模糊,用药期间驾驶车辆、开动机器和进行危险作业者应当注意。 2.肝功能明显低下的患者,每次剂量不得超过半片(1mg)。 3.肾功能低下的患者、自主性神经疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。 4.由于尿潴留的风险,本品慎用于膀胱出口梗阻的病人;由于胃滞纳的风险,也慎用于患胃肠道梗阻性疾病,如幽门狭窄的患者。 5.尚无儿童用药经验,不推荐儿童使用。 6.孕妇慎用本品。哺乳期间服用本品应停止哺乳。 |