
爱瑞卓(罗沙司他胶囊)
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功能主治:本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。
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药品信息 | |||
主要成分 |
活性成分:罗沙司他化学名:N-(4-羟基-1-甲基-苯氧基异喹啉-3-羰基)甘氨酸;化学式:C19H16N2O5分子量:352.34 |
本品每袋含地衣芽孢杆菌活菌数不低于2.5亿。辅料为乳糖、甘露醇、甜菊素、柠檬黄、聚乙烯吡咯烷酮。 |
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生产企业 |
珐博进(中国)医药技术开发有限公司 |
东北制药集团沈阳第一制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20180023 |
国药准字S20143001 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。 |
用于细菌或真菌引起的急、慢性肠炎、腹泻。也可用于其他原因(如长期服用广谱抗生素)引起的肠道菌群失调的防治。 |
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用法用量 |
本品的起始治疗需在专业医疗人员监督下进行。 推荐剂量 根据体重选择起始剂量:透析患者为每次100mg(45.60kg)或120mg(≥60kg),口服给药,每周三次(TIW)。研究显示进食不会显著影响罗沙司他的暴露量,因此可空腹服用或与食物同服。对于正在接受血液透析或腹膜透析的患者,可在透析治疗前后的任何时间服用罗沙司他。 如漏服药物,勿需补服,继续按原计划服用下次药物。 剂量调整 贫血的症状和结局会因年龄、性别和疾病的总体负担不同而表现不同,医生应结合患者的具体临床情况进行评估。在起始治疗阶段,建议每2周监测1次血红蛋白(Hb)水平,直至其达到稳定,随后每4周监测1次Hb。应根据Hb水平对罗沙司他的剂量进行调整,以使Hb水平达到并维持在100-120g/L之间,并最大限度地降低对输血的需求。建议根据患者当前的Hb水平及过去4周内Hb的变化,每4周进行一次剂量调整。 特殊人群 老年患者:65岁以上患者无需调整起始剂量。 儿童患者:18岁以下患者中使用罗沙司他的安全性和有效性尚未确立。 肝功能损害患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整起始剂量。目前尚未在严重肝功能损害的患者中研究罗沙司他的安全性与有效性。 |
口服。成人,一次2袋;儿童,一次1袋;一日3次;首次加倍,服用时将颗粒溶于水或牛... |
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副作用 |
尚不明确。 |
超剂量服用可见便秘。 |
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禁忌 |
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成分 |
本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。 |
用于细菌或真菌引起的急、慢性肠炎、腹泻。也可用于其他原因(如长期服用广谱抗生素)引起的肠道菌群失调的防治。 |
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药理作用 |
尚不明确。 |
该药品以活菌进入肠道后,对葡萄球菌、酵母样菌等致病菌有拮抗作用,而对双歧杆菌、乳酸杆菌、拟杆菌、消化链球菌有促进生长作用,从面可调整菌群失调达到治疗目的。该药品可促使机体产生抗菌活性物质,杀灭致病菌。此外通过夺氧生物效应使肠道缺氧,有利于大量厌氧菌生长。 |
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注意事项 |
尚不明确。 |
1.本品为活菌制剂,切勿将本品置于高温处,溶解时水温不宜超过40℃。 2.避免与抗菌药同服。 3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 4.本品性状发生改变时禁止使用。 5.请将本品放在儿童不能接触的地方。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |