磷酸钠盐口服溶液

磷酸钠盐口服溶液

氨茶碱片

磷酸钠盐

本品主要成份为氨茶碱。

南京星银药业集团有限公司

天津力生制药股份有限公司

国药准字H20103801

国药准字H12020118

用于患者结肠X-光线及肠道内窥镜检查前或手术前清理肠道。

适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

本品用于肠道准备时服药一般分两次，每次服药45ml。第一次服药时间在操作或检查前一天晚上7点，用法采用稀释方案，用750ml以上温凉水稀释后服用。第二次服药时间在操作或检查当天早晨7点（或在操作或检查前至少3个小时），或遵医嘱，用法同第一次。为获得良好肠道准备效果，建议患者在可承受范围内多饮用水。

1.成人常用量：口服。一次0.1～0.2g(1-2片)，一日0.3～0.6g(3-6片)；极量：一次0.5g(5片)，一日1.0g(10片)。2.小儿常用量：口服。每次按体重3～5mg/kg，一日3次。

磷酸钠盐口服溶液可能引起腹泻、恶心、呕吐、腹胀等胃肠道不适。

茶碱的毒性常出现在血清浓度为15～20g/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20g/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40g/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。儿童用药：新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。老年用药：老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。

用于患者结肠X-光线及肠道内窥镜检查前或手术前清理肠道。

适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

1.警告急性磷酸盐肾病和肾功能损害：服用本品可能引起罕见但严重的急性磷酸盐肾病和肾功能损害。据报道，患者在内镜检查前和术前使用磷酸钠盐制剂清洗肠道可能发生肾损害和急性磷酸盐肾病（即肾钙质沉着），并导致短暂或永久性肾功能损害（肾功能衰竭），部分患者需要进行透析和/或移植。上述不良反应多数发生在服用高血压药物（如血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体抑制剂）、或利尿剂、非甾体抗炎药的患者当中。建议肾功能损害、正在接受可能引起肾小管滤过率下降的治疗或可能导致脱水的治疗（如利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体抑制剂、非甾体抗炎药）的高风险患者应慎用本品，此类患者应在做通便准备和适当处理前需补足水分。惊厥：据报道，先前无惊厥病史的患者使用磷酸钠盐后可以发生罕见的阵发性痉挛和意识丧失。惊厥与电解质紊乱和血浆低渗透压有关。建议本品慎用于易于发生惊厥的高风险患者，如有惊厥病史、合并使用抗抑郁药物、戒断酒精及苯二氮类药物、低钠血症患者。心律失常：据报道，患者使用磷酸钠盐后可能发生严重和罕见的心律失常和部分QT间期延长。QT间期延长与电解质紊乱有关（如低钾和低钠血症）。建议本品慎用于易于发生心律失常的高风险患者，如有心肌病和难以控制心率失常病史、QT间期延长、近期发生心梗的患者。此类患者用药时建议在用药前和检查后使用心电图全程密切监测。2.上市前和上市后不良反应通过上市前临床试验观察，服用磷酸钠盐制剂或本品最常见的（≥2%）不良反应为腹胀、恶心、腹痛、呕吐，还可能会出现用药期间和用药后的短暂的电解质紊乱（高/低磷酸盐血症、低钙血症、低钾血症、高钠血症和脱水）、乏力、眩晕、过敏反应、肝功能检查ALT，AST升高、肛门刺激症状。偶见流涎。上市后报告可发生变态反应（皮疹、紫癜、水肿和口唇感觉异常等）、急性磷酸盐肾病、肾功能衰竭、惊厥、心律失常。

1. 严格按照医嘱剂量服用；2. 避免与其他药物同时服用，除非医生指导；3. 服用后多饮水，以促进排泄；4. 观察身体反应，如有不适立即就医。

1. 避免与大环内酯类抗生素、喹诺酮类或林可霉素等药物合用；2. 患有心脏病、高血压、甲状腺功能亢进等患者慎用；3. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用；4. 定期监测血药浓度，避免过量中毒。