舍尼通(普适泰片)

舍尼通(普适泰片)

盐酸伐地那非片

本品主要成份：水溶性花粉提取物P5，脂溶性花粉提取物EA10。

活性成份：盐酸伐地那非。

南京美瑞制药有限公司

四川科伦药业股份有限公司

国药准字H20000486

国药准字H20203338

良性前列腺增生，慢性、非细菌性前列腺炎。

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

一次一片，一日二次，疗程3~6个月。或遵医嘱。

用法：口服推荐剂量：推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25~60分钟服用。在临床试验中，性交前4~5小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。剂量范围：根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg.最大推荐剂量是每日20mg.肝功能损害：轻度肝功能损害的患者(Child-PughA)不需调整剂量；中度肝功能损害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量为5mg，随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg；重度肝功能损害患者(Child-PughC)的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚末进行。合并用药：某些患者同时服用伐地那非和a-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。只有当患者接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定时，才能合并用药。对于接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定的患者，应用伐地那非的剂量应为最低推荐起始剂量5mg，并可在任意时间服用坦索罗辛。当伐地那非与其它a-受体阻滞剂合并用药时，

儿童禁用、对本品过敏者禁用。

不良反应列表：下表对盐酸伐地那非片应用中报告的ADR频率进行了摘要。在每个频率分组内，不良反应按照严重性降序排列。这些频率被定义为十分常见(1/10)、常见(21/100至<1/10)、偶见(21/1，000至<1/100)、罕见(21/10，000至<1/1，000)、十分罕见(<1/10，000)。仅在上市后监测中发现的而且频率无法估计的不良反应列于末知项下。在全球所有临床试验中，患者中报告的药物不良反应，包括20.1%患者中发生的被报告为与药物有关的不良反应或罕见但被认为是严重的不良反应。其余详见内部说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。儿童用药：儿童(出生至16岁)：伐地那非不适用于儿童。老年用药：老年患者(≥65岁)伐地那非的清除率减少，起始剂量考虑为5mg。

良性前列腺增生，慢性、非细菌性前列腺炎。

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

临床试验数据 没有与本品相关的内容。 上市后数据 采用以下惯例对不良反应按发生频率进行排序： 很常见≥1/10 常见≥1/100至＜1/100 不常见≥1/10，000至＜1/100 罕见≥1/10，000至＜1/1，000 极罕见＜1/10，000 未知（根据已有数据无法估计发生频率）。 免疫系统异常 未知：变态反应 胃肠道异常 未知：胃肠系统疾病

1.前列腺感染、尿道狭窄、前列腺结石、膀胱颈硬化、前列腺癌症和其它前列腺疾病都会引起类似的BPH的症状，所以在使用本品治疗之前应对上述疾病作出正确的判断。 2.药品应妥善保存，避免儿童误取。 3.不到服用时，请勿将铝箔撕开，以免药片吸潮变质。 4.如果病情恶化或持续6个月以上不缓解，患者应去医院就诊。 5.本品含乳糖成分。患有下列罕见遗传性疾病的患者不得服用本品；半乳糖不耐症、总乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症。 6.完成判断、运动或认知任务的能力：目前尚无相关数据。

1. 服用前需咨询医生；2. 避免与硝酸酯类药物同时使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免过量饮酒；5. 服用后如出现不适，应立即就医。