枸橼酸坦度螺酮片
Sumitomo Dainippon Pharma Co.,温馨提示：外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治：各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症 ；原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品的活性成分为枸櫞酸坦度螺酮。 |
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 |
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| 生产企业 |
Sumitomo Dainippon Pharma Co., |
浙江京新药业股份有限公司 |
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| 批准文号 |
H20140655 |
国药准字H20143177 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症 ；原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 |
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
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| 用法用量 |
通常成人应用枸橼酸坦度螺酮片的剂量为每次10mg，口服，每日3次。根据病人年龄、... |
(1)给药途径:口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。(2)给药方法:成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重> 50kg:起始治疗剂量为每次500mg(即1片),每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。剂量的变化应每2~4周增加或减少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65岁):根据肾功能状况，调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重<5kg:起始治疗剂量10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重50kg者，剂量和成人一致。 |
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| 副作用 |
调查总例数1451例中有150例（10.3%）出现不良反应及实验室检查值异常。 |
分性发作的加用治疗：成人临床研究汇总的安全性数据表明，左乙拉西坦组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症 ；原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 |
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
慎重给药（对下列病人应慎重给药）：器质性脑功能障碍的病人（有可能增强本药的作用）。中度或严重呼吸功能衰竭病人（有可能使症状恶化）。心功能障碍的病人（有可能使症状恶化）。肝功能、肾功能障碍的病人（有可能影响药代动力学）。 |
1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者需调整剂量；3. 避免与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用；4. 服药期间不宜驾驶或操作机械；5. 定期监测肝肾功能。 |
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