利来客(替米沙坦片)

利来客(替米沙坦片)

弹性酶肠溶片

本品主要成分为替米沙坦。

弹性蛋白水解酶

东芝堂药业(安徽)有限公司

四川顺生制药有限公司

国药准字H20051438

国药准字H20053428

用于原发性高血压的治疗。

临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症（尤其适用于Ⅱ型）、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。

1.成人：应个体化给药，常用初始剂量为1片，本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。2.肾功能不全的病人：轻或中度肾功能损害的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。3.肝功能不全的病人：轻或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不应超过1片。4.老年人：服用本品不需调整剂量。5.儿童和青少年：对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。

口服，一次300～600单位，一日3次

1.对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。2.妊娠中末期及哺乳者。3.胆道阻塞性疾病患者。4.严重肝功能不全患者。5.严重肾功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分钟)。

本品为一肽链内切酶，能水解弹性蛋白、胶原蛋白和糖蛋白，增强脂蛋白酯酶活性，阻止胆固醇的体内合成并促其转化为胆酸，降低血浆胆固醇、LDL、VLDL和甘油三酯，升高HDL，阻止脂质向动脉壁沉积，分解陈旧的弹性蛋白并促进新的弹性蛋白合成，维持血管弹性，抑制肾小球基底膜肥厚，降低肾脏微量蛋白的排泄。小鼠腹腔注射LD50为101.6±14.1mg/kg，犬按300单位/kg分别口服和注射，4周后，经血象、肝功、肾功等生化指标及病理学检查未见异常。小鼠孕期连续经灌胃给本品750、 7500、75000单位/kg，未见造成死胎、畸形等。

用于原发性高血压的治疗。

临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症（尤其适用于Ⅱ型）、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。

不良反应按发生频率分为：非常常见(>1/10);常见(>1/100，<1/10);少见(>1/1000，>1/100);罕见(>1/10000，>1/1000);非常罕见(>1/10000)。1.全身反应。常见：后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少见：视觉异常、多汗。2.中枢和外周神经系统：常见：眩晕。3.胃肠道系统：常见：腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。少见：视觉异常、多汗。4.肌肉骨骼系统：常见：关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛。5.神经系统：少见：焦虑。6.呼吸系统：常见：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。7.皮肤和附件系统：常见：皮肤异常如湿疹。8.另外，自替米沙坦上市后，个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似，极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。

本品为一肽链内切酶，能水解弹性蛋白、胶原蛋白和糖蛋白，增强脂蛋白酯酶活性，阻止胆固醇的体内合成并促其转化为胆酸，降低血浆胆固醇、LDL、VLDL和甘油三酯，升高HDL，阻止脂质向动脉壁沉积，分解陈旧的弹性蛋白并促进新的弹性蛋白合成，维持血管弹性，抑制肾小球基底膜肥厚，降低肾脏微量蛋白的排泄。小鼠腹腔注射LD50为101.6±14.1mg/kg，犬按300单位/kg分别口服和注射，4周后，经血象、肝功、肾功等生化指标及病理学检查未见异常。小鼠孕期连续经灌胃给本品750、 7500、75000单位/kg，未见造成死胎、畸形等。

1.肝功能不全：本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功能障碍的患者，因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄，而这些患者对本品的清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。2.肾血管性高血压：对于双侧肾动脉狭窄或单例功能肾肾动脉狭窄的病例，使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。3.肾功能不全和肾移植患者：本品不得用于严重肾功能不全患者(肌酸酐清除率<30ml/min，参见禁忌症)。对于肾功能不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用本品的资料。4.血容量不足患者：对于因使用强利尿剂治疗、限盐饮食、恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低的患者，服用本品，特别是初次服用后，可能导致症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先纠正血钠及血容量水平。5.与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的其它情况：对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人(如严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的肾脏疾病的患者)，使用可影响该系统。

本品为肠溶衣片，除去肠溶衣显类白色或浅黄色。 本品系自猪胰脏提取制得的强性蛋白水解酶。