吡美莫司乳膏

吡美莫司乳膏

氟芬那酸丁酯软膏

活性成份:吡美莫司，每克吡美莫司乳膏含10毫克吡美莫司。 化学名称:（1R，9S，12S，13R，14S，17R，18E，21S，23S，24R，25S，27R）-12-[（1E）-2-[（1R，3R，4S）-4-氯-3-甲氧基环己基]-1-甲基乙烯基]-17-乙基-1，14-二羟基-23，25-二甲氧基-13，19，21，27-四甲基-11，28-二噁-4-氮杂三环[22.3.1.04,9]二十八碳-18-烯-2，3，10，16-四酮 分子式:C43H68NO11Cl 分子量:810.47

氟芬那酸丁酯。

江苏知原药业股份有限公司

沈阳抗生素厂

国药准字H20223820

国药准字H20030188

湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、银屑病、红斑狼疮、玫瑰糠疹、荨麻疹、日光性皮炎、药疹、虫咬皮炎、疱疹后神经痛等。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

成人及两岁以上儿童：每日两次，取适量涂抹于患处，轻轻按摩至吸收。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

使用后可能出现皮肤刺激、烧灼感、红斑、瘙痒等局部反应。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、银屑病、红斑狼疮、玫瑰糠疹、荨麻疹、日光性皮炎、药疹、虫咬皮炎、疱疹后神经痛等。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

成人及两岁以上儿童：每日两次，取适量涂抹于患处，轻轻按摩至吸收。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。