注射用特利加压素

注射用特利加压素

来曲唑片

本品的主要成份为特利加压素。

本品主要成份为来曲唑。

南京星银药业集团有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H20203240

国药准字H20133109

本品适用于治疗食管静脉曲张出血。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

1、静脉注射。 2、给药剂量：对急性食管静脉曲张出血，起始注射用量为2mg。每1mg注射粉针剂用5ml氯化钠注射液溶解，缓慢进行静脉注射（超过1分钟），同时对血压及心率观测。维持剂量为每4小时静脉给药1-2mg，延续24-36小时，直至出血得到控制。已配制的溶液必须尽快使用，并在12小时内用完。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

1、败血性休克患者禁用。 2、对本品过敏者禁用。 3、本品对平滑肌有收缩作用，孕妇禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

本品适用于治疗食管静脉曲张出血。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

使用本品治疗食管静脉曲张出血，可能会出现以下不良反应： 1、由于具有收缩血管作用，患者会出现面部和体表苍白，以及血压轻微升高（高血压患者较为明显）。 2、少数患者会出现心律失常，心动变缓和冠状动脉供血不足。 3、偶见头痛或出现局部坏死。 4、可能会加强蠕动运动而引致腹痛、恶心、腹泻。 5、个别病例出现支气管肌肉痉挛而可能导致呼吸困难。 6、可能会出现子宫肌肉痉挛，子宫肌肉和子宫内膜的血液循环障碍。 7、虽然特利加压素抗利尿活性仅为天然加压素的3％，但曾报道有极个别病例出现低钠血和低钙血症，尤其是体液失衡患者。

1、本品的增压与抗利尿作用虽较赖氨酸加压素及精氨酸加压素低，但高血压、心脏功能紊乱或肾功能不全者仍应慎用。 2、使用时应经常对患者血压、血清中钠、钾平衡进行监测。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。有关哺乳期用药的安全性未见有报道。 4、儿童用药：未进行该项试验且无可参考文献。 5、老年用药：未进行该项试验且无可参考文献。 6、药物过量：高血压患者应用本品而升高血压时，可静脉注射可乐定（Clonidine）。产生心律失常时用阿托品治疗。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法