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氯雷他定口腔崩解片

氯雷他定口腔崩解片

处方药 医保乙类 国产

四川新斯顿制药有限责任公司

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功能主治:用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。

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氯雷他定口腔崩解片

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药品信息
氯雷他定口腔崩解片
氯雷他定口腔崩解片
泛昔洛韦片
泛昔洛韦片
主要成分

氯雷他

本品主要成分为泛昔洛韦。

生产企业

四川新斯顿制药有限责任公司

海南中化联合制药工业股份有限公司

批准文号

国药准字H20080527

国药准字H20113101

说明
作用与功效

用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。

用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

用法用量

口服。详见说明书。

口服,成人每次0.25g,每日3次,连用7天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整用法与用量,推荐剂量如下: 肌酐清除率≥60ml/min,剂量:成人每次0.25g,每8小时一次 肌酐清除率40~59ml/min,剂量:成人每次0.25g,每12小时一次 肌酐清除率20~39ml/min,剂量:成人每次0.25g,每24小时一次 肌酐清除率<20ml/min,剂量:成人每次0.125g,每48小时一次 肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。

副作用

大约90000名12岁以上过敏性鼻炎患者参加的随机对照临床试验中,口服氯雷他定10mg,每天1次,连续用药2周至6个月,用药组和安慰剂组因不良反应停药者发生率2%,副作用发生情况如表l所示:表1:安慰剂对照的过敏性鼻炎患者口服氯雷他定,发生率大于2%的不良反应。慢性特发性荨麻疹患者服用本品的副作用与过敏性鼻炎者的类似。本品的副作用不随年龄、性别、种族的不同而不同,除了上述发生率大于2%的不良反应以外,还发现以下不良反应(发生率小于2%):1、一般状况:血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、寒颤、耳鸣、体重增加。2、自主神经系统:流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳萎、多汗。3、心血管系统:高血压、低血压、心悸、室上性快速性心律失常、晕厥、心动过速。4、消化系统:消化不良、胃胀、味觉改变、食欲下降、便秘、腹泻、呃逆、食欲增加、恶心、胃炎、牙痛、呕吐。5、运动系统:关节痛、肌痛。6、精神神经系统:激动、健忘、焦虑、精神错乱、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒、眼睑痉挛、眩晕、感觉异常、震颤。7、生殖系统:乳房痛、痛经、月经过多、阴道炎。8、呼吸系统:支气管炎、支

  1.对本品及喷昔洛韦过敏者禁用;   2.孕妇、哺乳期妇女、18岁以下儿童及青少年、65岁以上老人慎用。

禁忌

儿童注意事项:   18岁以下儿童及青少年慎用。 妊娠与哺乳期注意事项:   孕妇、哺乳期妇女慎用。 老人注意事项:   65岁以上老人慎用。

成分

用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。

用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

药理作用

1.本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦,后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1),Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中,喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。 2.作用机制如下:在感染上述病毒的细胞中,病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦,后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示,三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争,抑制HSV-2多聚酶的活性,从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。 3.长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实,雌性大鼠接受600mg/kg/天(相当于人类推荐剂量500mg,或125mg,一天2次的1.5到9倍),乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后,发现睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未见生殖毒性。

注意事项

详见说明书。

  1.本品对预防生殖器疱疹的复发,眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认;   2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降,故肾功能不全者应注意调整用法用量;   3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究;   4.食物对生物利用度无明显影响,口服本品0.5g,一日3次,连续7天,未见喷昔洛韦的蓄积现象;   5.病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生,若病人治疗临床疗效不佳时,应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药;   6.必须告知患者本品不能治愈生殖器疱疹,本品是否能够防止疾病传播尚不清楚,但生殖器疱疹可以通过性接触传播,故治疗期间应避免性接触。

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